Ο ΕΜΑ διερευνά επισήμως αναφορές περί διαταραχών της εμμήνου ρύσεως μετά από εμβολιασμούς με mRNA κατά του COVID-19
Η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων δήλωσε την Παρασκευή ότι επανεξετάζει αναφορές για έντονη εμμηνορροϊκή αιμορραγία και απουσία εμμήνου ρύσεως από γυναίκες που είχαν λάβει εμβόλια για τον COVID από την Pfizer (PFE.N) /BioNTech (22UAy.DE) και τη Moderna (MRNA.O) .
Η απόφαση αυτή πάρθηκε ενόψει των αναφορών για διαταραχές της εμμήνου ρύσεως μετά τη λήψη ενός από τα δύο εμβόλια, και τα δύο βασισμένα στην τεχνολογία αγγελιοφόρου RNA, και δεν ήταν ακόμη σαφές εάν υπήρχε αιτιολογική σύνδεση, ανέφερε η υπηρεσία.
Σε μια πρόσφατη μελέτη δεν κατέστη σαφές εάν υπήρχε τελικά αιτιώδης σύνδεση μεταξύ των εμβολίων και των αναφορών, ανέφερε η υπηρεσία.
Οι διαταραχές της εμμήνου ρύσεως μπορεί να εμφανιστούν λόγω μιας σειράς υποκείμενων ιατρικών καταστάσεων καθώς και από το άγχος και την κούραση, ανέφερε ο EMA, προσθέτοντας ότι περιπτώσεις τέτοιων διαταραχών έχουν επίσης αναφερθεί μετά τη μόλυνση από τον COVID-19.
Ο εμβολιασμός κατά του COVID-19 συνδέθηκε με μια μικρή, προσωρινή αλλαγή στη διάρκεια του εμμηνορροϊκού κύκλου, σύμφωνα με μια πρόσφατη μελέτη που χρηματοδοτήθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας, η οποία συνέλεξε δεδομένα από σχεδόν 4.000 χρήστες μέσω μιας εφαρμογής smartphone που παρακολουθεί τους εμμηνορροϊκούς κύκλους.
Ωστόσο, ο EMA είπε τον Δεκέμβριο ότι δεν υπάρχουν πολλές αποδείξεις για σχέση μεταξύ των αλλαγών στους εμμηνορροϊκούς κύκλους και των εμβολίων για τον COVID-19, αφού μια μελέτη στη Νορβηγία έδειξε ότι ορισμένες γυναίκες είχαν προβλήματα με τις περιόδους τους μετά τον εμβολιασμό. Διαβάστε περισσότερα
Μετά όμως από επανεξέταση των διαθέσιμων στοιχείων, αλλά και πληθώρα καταγγελιών, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA, αποφάσισε να ζητήσει αξιολόγηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των αναφορών από ασθενείς και επαγγελματίες υγείας, κλινικών δοκιμών και της δημοσιευμένης βιβλιογραφίας.
Ο οργανισμός την Παρασκευή πρόσθεσε ότι δεν υπάρχουν επίσης επαρκή στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι τα εμβόλια για τον COVID-19 επηρέασαν τη γονιμότητα, δεσμεύτηκε όμως να προβεί σε ενδελεχής έρευνες….
Δεν υπάρχουν σχόλια: